Американское регуляторное агентство FDA одобрило изменения в профиле безопасности соматотропина, рамелтеона и золмитриптана – с целью предотвращения нечастых, но потенциально смертельных осложнений при применении этих препаратов.

Соматотропин противопоказан при синдроме Прадера-Вилли (Prader-Willi Syndrome)

Применение инъекционного соматотропина у детей с синдромом Прадера-Вилли и чрезмерной массой тела, обструкцией верхних дыхательных путей, эпизодами ночного апноэ или тяжелыми заболеваними дыхательных путей в анамнезе ассоциировано с увеличением риска внезапной смерти.

В соответствии с новыми инструкциями соматотропин не показан для лечения нарушений роста у детей, развившихся вследствие синдрома Прадера-Вилли. При необходимости назначить соматотропин ребенку с синдромом Прадера-Вилли необходимо исключить наличие у него признаков ночного апноэ и обструкции верхних дыхательных путей, контролировать массу тела, рано и агрессивно лечить любые инфекционные забо ... Citeşte în continuare »