FDA заблокировала импорт 30 генериков из двух фабрик в Индии
16 сентября FDA США запретила импорт в Соединенные Штаты 30
генерических препаратов, включая различные лекарственные формы
ацикловира, ципрофлоксацина и симвастатина, произведенных на двух
принадлежащих Ranbaxy Laboratories фабриках в Индии.
Согласно FDA, это, однако, не означает, что все препараты Ranbaxy
исчезнут с прилавков американских аптек, и не гарантирует безопасность
уже завезенных в США препаратов.
По мнению директора Департамента соответствия Центра по оценке
лекарственных препаратов FDA доктора Деборы Отор, это решение,
последовавшее после более двух лет переговоров и предупреждений
Ranbaxy, скорее означает негативную оценку самой компании, а не ее
отдельных продуктов. Компания Ranbaxy неоднократно демонстрировала
нежелание сотрудничать с FDA в сфере следования стандартам безопасного
производства.
В доку ... Citeşte în continuare »